مقایسه مقادیر اندازه‌گیری شده توسط یک دستگاه با یک مرجع استاندارد در شرایط استاندارد، جهت اطمینان از دقت و صحت آن و تعیین میزان خطای وسیله نسبت به استاندارد و تنظیم آن، کالیبراسیون یا واسنجی نام دارد. کالیبراسیون برای تمام تجهیزات و وسایلی که قابلیت اندازه‌گیری دارند، بکار می‌رود.
کالیبراسیون تجهیزات پزشکی فرآیندی است که در آن دقت و صحت تجهیزات پزشکی را مطابق استانداردهای جهانی اندازه‌گیری و تنظیم می‌کنند و از عملکرد صحیح تجهیزات در طول زمان اطمینان می‌یابند.
همان‌طور که اشاره شد، تجهیزاتی کالیبره می‌شوند که قابلیت اندازه‌گیری کمّی یک یا چند پارامتر را داشته باشند، اگر یک تجهیز پزشکی قابلیت اندازه‌گیری داشته باشد، باید به‌صورت دوره‌ای بررسی، آزمایش شود تا کاربر اطمینان حاصل کند که تجهیزات نتایج درستی را ارائه می‌دهند. درستی عملکرد تجهیزات پزشکی تأثیر مهمی بر روند تشخیص بیماری، درمان و زندگی بیمار دارد بنابراین نمی‌توان از آن چشم‌پوشی کرد و باید به‌صورت دائمی و دقیق پایش شود.
کالیبراسیون به‌صورت متناوب انجام می‌شود تا اگر اختلال و مشکلی در عملکرد دستگاه پیدا شد، در اسرع وقت حل شود. سوابق انجام کالیبراسیون برای هر دستگاه نیز، نیازمند ارزیابی و مستندسازی است.
مراحل انجام کالیبراسیون به نوع دستگاه و پارامتری که مورد بررسی قرار می‌گیرد بستگی دارد. پیش از شروع مراحل واسنجی باید استاندارد مرجع مربوطه به‌درستی انتخاب شود و دستگاه تمیز و در صورت امکان سرویس شود و سپس از نظر آسیب و صدمات مورد بررسی قرار بگیرد تا روی نتایج آزمایش تأثیر نگذارند و سپس مراحل زیر انجام می‌شوند:
● ثبت و حفظ و نگهداری سوابق کالیبراسیون: زمانی که فرآیند کالیبراسیون به اتمام می‌رسد به‌منظور اثبات کالیبره بودن تجهیزات، امکان بررسی وضعیت و نحوه بکارگیری دستگاه مستندسازی و ثبت سوابق حائز اهمیت است.
در بسیاری از مواقع مفاهیم کنترل کیفیت و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی به دلیل تشابهاتی که دارند، به اشتباه تعبیر می‌شوند. فرآیند کنترل کیفی شامل مقایسه خروجی یک وسیله با مقدار استاندارد و تعیین میزان خطا از طریق مقایسه آن با عدد استاندارد است که با انجام تست‌ها و آزمایش‌های خاصی انجام می‌شود؛ اما کالیبراسیون فرآیندی است که در آن تحت شرایط معین دستگاه و یک دستگاه کالیبره کننده (لاگر)، یک پارامتر مشخص را اندازه‌گیری کرده و پس از آن میان خروجی دستگاه و لاگر بر اساس استانداردهای مرجع مقایسه‌ای انجام می‌شود طی این پروسه عملکرد صحیح دستگاه در رابطه با آن خروجی مشخص تعیین می‌شوند.
پزشکان، دندانپزشکان، کلینیک‌ها، بیمارستان‌ها و دیگر مراکز مراقبتی و درمانی باید اطمینان حاصل کنند که از تجهیزات پزشکی کالیبره استفاده می‌کنند. همچنین در خطوط تولید تجهیزات پزشکی نیز گاهی تجهیزاتی بکار می‌روند که قابلیت اندازه‌گیری دارند، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی باید اطمینان داشته باشند که تجهیزات خط تولید آن‌ها کالیبره هستند. علاوه بر موارد فوق، شرکت‌های ارائه‌دهنده خدمات پس از فروش در حوزه تجهیزات پزشکی، باید از تجهیزات کالیبره برای ارائه خدمات تعمیر و نگهداری خود استفاده کنند.
به‌صورت کلی تمام دستگاه‌هایی که به‌منظور اندازه‌گیری و آنالیز بکار می‌روند، نیازمند انجام فرآیند کالیبراسیون می‌باشند. در ادامه به ارائه چند نمونه از تجهیزات پزشکی که به کالیبراسیون نیاز دارند می‌پردازیم:
باگذشت زمان و استفاده مداوم، دقت و صحت دستگاه‌ها کاهش میابد. برای اطمینان از صحت نتایج اندازه‌گیری‌های صورت گرفته و کارکرد دستگاه، فرآیند کالیبراسیون باید به‌صورت دوره‌ای انجام شود. دوره کالیبراسیون دستگاه‌ها با توجه به عوامل زیر ممکن است متفاوت باشد:
نمونه ابزار برای کالیبراسیون
کالیبراسیون جزو الزاماتی است که استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 به آن پرداخته است. مطابق این استاندارد فرآیندهای مرتبط با کالیبراسیون تجهیزات پزشکی یا تجهیزاتی که جهت تولید و تعمیر و نگهداری تجهیزات پزشکی بکار می‌روند، باید در روش اجرایی کالیبراسیون مکتوب و مدون شوند. همچنین کلیه شرکت‌های تولیدکننده و ارائه‌دهنده خدمات پس از فروش که در حوزه تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند، می‌بایست نام و مشخصات تجهیزاتی که نیازمند کالیبراسیون هستند را به همراه تاریخ کالیبراسیون، نحوه کالیبراسیون و سایر اطلاعات لازم در یک فرم ثبت نمایند به این ترتیب سوابق انجام فرآیند کالیبراسیون برای هر یک از تجهیزات ثبت و ذخیره‌سازی خواهد شد
برای کالیبره کردن دستگاه اتوکلاو از یک سیستم دیتالاگر (ثبات) استفاده می‌کنیم. این سیستم به دو صورت باسیم و بی‌سیم (وایرلس) طراحی‌شده است و دیتاهای دما و فشار را در بازه‌های زمانی مشخصی ذخیره می‌کند. در شروع فرآیند کالیبراسیون، چنانچه دیتالاگر باسیم باشد به اتوکلاو وصل شده و اگر بدون سیم باشد، جهت ذخیره داده‌ها داخل اتوکلاو چمبر قرار می‌گیرد. برای کالیبره کردن اتوکلاو در استاندارد 121 درجه، در شرایط خلا دما را به 121 درجه رسانده در این حین فشار هم متقابلاً زیاد شده و به 1.2 بار می‌رسد. سپس زمان را روی 15 دقیقه قرار می‌دهیم تا یک سیکل اتوکلاو انجام شود. در استاندارد 134 درجه که استانداردی رایج‌تر است، دما و فشار را به ترتیب به 134 درجه و 2.1 بار رسانده و این بار زمان را روی 3.5 دقیقه می‌گذاریم تا یک سیکل اتوکلاو صورت بگیرد. (معمولاً در عمل برای دقت بیشتر در هر دو استاندارد زمان سیکل اتوکلاو را یک دقیقه بیشتر از عدد گفته‌شده تنظیم می‌کنند). پس از اتمام سیکل، دیتالاگر را که را از داخل چمبر بیرون آورده و با اتصال آن به کامپیوتر با نرم‌افزار مربوطه دیتاها را مشاهده و با مقادیر استاندارد مقایسه می‌کنیم تا در صورت خطا، دستگاه سرویس شود.
همان‌طور که در مطالب فوق به آن پرداخته شد، کالیبراسیون تجهیزات پزشکی برای حفظ سرمایه‌های جانی و مالی ضروری است. پیشنهاد تیم فنی ویستا تک جهت کالیبراسیوان تجهیزات دندانپزشکی، انجام سرویس‌های دوره‌ای قبل از انجام فرآیند کالیبراسیون است در این شرایط هم دستگاه به صورت دوره‌ای سرویس شده هم با احتمال زیاد دستگاه تست کالیبراسیون را با موفقیت به اتمام می‌رساند. انجام این دو فرآیند به صورت دوره‌ای و متوالی، در افزایش طول عمر تجهیزات و کاهش هزینه‌های نگهداری شما نقش چشمگیری دارد.
جهت انجام سرویس و کالیبراسیون تجهیزات خود می‌توانید با کارشناسان فنی ما درتماس باشید.
شیر برقی یا سولنوئید ولو (Solenoid Valve) را می‌توان یک شیر الکترومکانیکی دانست که جهت کنترل و قطع و وصل کردن جریان سیالات از طریق تبدیل انرژی الکتریکی به مکانیکی استفاده می‌شود. شیر برقی اتوکلاو برای باز و بست مسیرهای […]
یکی از قطعات مصرفی دستگاه اتوکلاو، فیلتر آنتی‌باکتریال می‌باشد. در اتوکلاوهایی که سیستم وکیوم دارند (تایپ S و B)، در انتهای فرآیند استریل، یعنی مرحله خشک کردن، به‌منظور یکسان‌سازی فشار داخل چمبر با محیط بیرون، هوای محیط بیرون با عبور […]
اتوکلاو از دو واژه Auto در زبان یونانی به معنای خودکار و Clavis در زبان لاتین به معنای کلید تشکیل شده است و معرف دستگاهی می باشد که درب آن به‌صورت اتوماتیک بسته می‌شود. دستگاه اتوکلاو اولین بار در سال ۱۸۷۹ میلادی توسط چارلز […]
کالیبراسیون چیست؟ مقایسه مقادیر اندازه‌گیری شده توسط یک دستگاه با یک مرجع استاندارد در شرایط استاندارد، جهت اطمینان از دقت و صحت آن و تعیین میزان خطای وسیله نسبت به استاندارد و تنظیم آن، کالیبراسیون یا واسنجی نام دارد. کالیبراسیون […]
واترپیک یا واتر فلاسر (Water Flosser) دستگاهی است که کاربردی شبیه نخ دندان دارد و برای مراقبت از دندان به صورت خانگی مورداستفاده قرار می‌گیرد بنابراین جز تجهیزات Home Care طبقه‌بندی می‌شود. افرادی که به دلایل مختلف نمی‌توانند از نخ […]
تیم ویستا تِک پیشرو فعالیت خود را از سال ۱۳۹۹ در زمینه تعمیر و نگهداری تجهیزات دندانپزشکی شروع کرد. در سال ۱۴۰۲ ساختار حقوقی به خود گرفت و فعالیت خود را در زمینه فروش تجهیزات و مواد مصرفی دندانپزشکی گسترش داد. این مجموعه به عنوان شرکت توزیع‌کننده تجهیزات دندانپزشکی دارای مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور، کالاهای خود را بدون واسطه و از طریق شرکت‌های تولیدکننده یا واردکننده به صورت مستقیم تأمین می‌کند و همچنین ضمانت اصالت و سلامت کالا را به تمام مشتریان ارائه می‌دهد. هدف اصلی ما در فروشگاه آنلاین ویستا دنتال، فروش باکیفیت‌ترین محصولات دندانپزشکی با مناسب‌ترین قیمت است.
تهران، خیابان آزادی، بین رودکی و نواب، مجتمع مواد و تجهیزات دندانپزشکی سیناسنتر، طبقه 8 واحد 806
پشتیبانی سریع
کلیه حقوق این سایت متعلق به شرکت ویستا تک پیشرو می‌باشد
کالاها
دسته بندی ها
نظرات کاربران